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点击量:620 时间:2024-12-03
近日有网民发帖称之为美国FDA网站上挂起了一份“云南白药(000538)酊”的详尽成分表,在网上引发轩然大波。云南白药被列入国家保密品种、国家中药一级维护品种,网友因此批评“保密配方只对国人保密,对外国人不保密”。中华化工网近日有网民发帖称之为美国FDA网站上挂起了一份“云南白药(000538)酊”的详尽成分表,在网上引发轩然大波。
云南白药被列入国家保密品种、国家中药一级维护品种,网友因此批评“保密配方只对国人保密,对外国人不保密”。云南白药集团高层16日拒绝接受新华社“中国网事”记者专访时对此:网络上说的白药对国人保密,对外国人不保密的双重标准是不不存在的。公司的保密工作是全方位、多层次积极开展的,没一个环节经常出现过泄露。这位高层人士说道,对于网上经常出现关于云南白药保密内外有别的文章,公司高度重视,正在积极开展涉及工作。
“云南白药配方、工艺归属于国家机密。”云南白药集团高层人士称之为,如果哪个环节经常出现泄露,这将是安全性、保密部门考虑到的问题了。记者了解到,云南白药国家保密涵括药味构成、处方用料、生产工艺技术等各个方面,就配方而言,对明确的药味构成和处方用料都有拒绝。
成分跟配方概念不一样。就如新浪微博网友“Lastin”所言:就算“您早已告诉配方了,那您能做到得出结论云南白药来吗?”针对网帖称之为云南白药凭借保密配方自律定价的问题,云南白药集团公司高层对此称之为,云南白药的药品价格全部是由国家物价管理职能部门在审核管理,企业是不了自律定价的。
据理解,“白药配方门”事件牵涉到中药国际化问题。由于东西方药政、法规、文化、了解方面不存在客观差异,且中药成分简单等多重原因,西方国家广泛对中药作为药品申报所持猜测态度。由于没通过美国食品与药品监督管理局(FDA)的上市批准后,中国中药药品不能以保健品的形式销售。云南白药集团的产品在美国也以膳食补充剂而非药品身份转入美国市场。
云南白药高层说道,公司产品按膳食补充剂转入美国市场,并依当地法规拒绝获取涉及资料,获取这些资料是以不泄露为前提的,不应拒绝获取适当的资料也是我国其他中药产品转入美国市场的通行作法。Chem234.。
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